Для отдельных категорий медицинских товаров российское налоговое законодательство предусматривает применение пониженной ставки НДС в размере 10%. Однако воспользоваться этой льготой можно только при соблюдении установленных требований. Важное значение имеют регистрация медицинской продукции, соответствие кодам классификаторов и наличие товара в утвержденных правительством перечнях.
Какие медицинские товары облагаются НДС по ставке 10%
В соответствии с подпунктом 4 пункта 2 статьи 164 Налогового кодекса РФ пониженная ставка НДС применяется при реализации как российских, так и импортных медицинских товаров.
К таким товарам относятся:
- лекарственные препараты;
- фармацевтические субстанции;
- лекарства, предназначенные для проведения клинических исследований;
- лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями;
- медицинские изделия, не освобожденные полностью от НДС в соответствии со статьей 149 НК РФ.
Основанием для применения льготной ставки является наличие регистрационного удостоверения и соответствие продукции перечням, утвержденным Правительством РФ.
Какие документы подтверждают право на льготную ставку
Для применения НДС 10% недостаточно лишь назначения товара как медицинского. Необходимо, чтобы продукция одновременно соответствовала нескольким требованиям:
- имела действующее регистрационное удостоверение;
- была включена в государственный реестр лекарственных средств либо реестр ЕАЭС;
- соответствовала кодам ОКПД2 или ТН ВЭД ЕАЭС, указанным в Постановлении Правительства РФ № 688.
Если регистрационное удостоверение отсутствует либо срок его действия истек, право на применение пониженной ставки НДС утрачивается. В этом случае реализация облагается налогом по общей ставке.
Регистрация медицинских изделий в России и ЕАЭС
Обращение медицинских изделий регулируется Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Сегодня на территории России допускается обращение медицинской продукции, зарегистрированной:
- по российским правилам государственной регистрации;
- по единым правилам Евразийского экономического союза.
Обе процедуры имеют одинаковую юридическую силу, поэтому изделия, зарегистрированные по правилам ЕАЭС, могут свободно обращаться на российском рынке.
Какие перечни используются при определении ставки НДС
При определении налоговой ставки используются два различных классификатора.
- При продаже медицинских товаров внутри России применяется перечень кодов ОКПД2.
- При ввозе продукции на территорию РФ используется перечень кодов ТН ВЭД ЕАЭС.
Оба перечня утверждены Постановлением Правительства РФ № 688.
Изменения перечней медицинских товаров
В последние годы перечни льготируемой продукции неоднократно корректировались.
Изменения с 2024 года
Постановлением Правительства РФ № 1513 были внесены изменения, среди которых:
- исключены искусственные зубы из перечня продукции со ставкой 10%;
- уточнен перечень медицинских шприцев;
- добавлены отдельные виды впитывающих медицинских изделий:
- одноразовые медицинские пеленки;
- подгузники для взрослых;
- детские медицинские подгузники;
- урологические прокладки.
Изменения с 2025 года
Постановление Правительства РФ № 1246 дополнило перечень изделий из пластмасс, включая:
- бутыли;
- флаконы;
- контейнеры для медицинского применения.
При этом для применения льготы соответствующий код продукции должен быть указан непосредственно в регистрационном удостоверении.
Когда применяется ставка НДС 20%
Пониженная ставка не применяется в следующих случаях:
- отсутствует регистрационное удостоверение;
- истек срок государственной регистрации лекарственного препарата;
- товар отсутствует в утвержденных перечнях;
- код продукции не соответствует классификаторам ОКПД2 или ТН ВЭД ЕАЭС.
Во всех подобных ситуациях применяется общая ставка НДС.
Можно ли продавать медицинские изделия после окончания срока действия регистрационного удостоверения
Федеральный закон № 128-ФЗ разрешил использовать медицинские изделия после окончания срока действия регистрационного удостоверения при соблюдении установленных условий.
Если срок службы или срок годности изделия не истек, допускаются:
- транспортировка;
- монтаж;
- настройка;
- калибровка;
- ремонт;
- техническое обслуживание;
- ввод оборудования в эксплуатацию.
Все перечисленные работы должны быть предусмотрены документацией производителя.
Какие медицинские изделия освобождены от государственной регистрации
Некоторые категории продукции не требуют государственной регистрации.
К ним относятся:
- изделия для личного пользования физических лиц;
- медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента;
- оборудование для дипломатических представительств;
- изделия для международных выставок;
- продукция, предназначенная для научных исследований;
- медицинская гуманитарная помощь.
Также до 1 января 2027 года освобождены от регистрации аптечки, комплекты и наборы, состоящие из зарегистрированных медицинских изделий и лекарственных препаратов, объединенных общей упаковкой.
Особенности применения льготной ставки при продаже аптечек
Если аптечки были изготовлены до вступления в силу новых требований Минздрава и имеют действующее регистрационное удостоверение, их реализация также может облагаться НДС по ставке 10%.
При этом необходимо учитывать сроки годности продукции и требования действующего законодательства.
Практические рекомендации для организаций
Перед применением пониженной ставки НДС рекомендуется проверить:
- наличие действующего регистрационного удостоверения;
- код продукции по ОКПД2 или ТН ВЭД ЕАЭС;
- наличие товара в перечнях Правительства РФ;
- соответствие регистрационных документов фактически реализуемой продукции.
Такой подход позволит избежать налоговых претензий и доначислений при проверках.
Что важно учитывать налогоплательщикам
Применение ставки НДС 10% для медицинских товаров возможно только при одновременном выполнении всех условий, предусмотренных налоговым законодательством. Основными критериями являются наличие государственной регистрации, соответствие установленным кодам классификаторов и включение продукции в официальные перечни Правительства РФ. Перед реализацией медицинских изделий рекомендуется заранее проверить все подтверждающие документы, чтобы минимизировать налоговые риски и исключить возможные споры с контролирующими органами.
Смотрите также:
